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救命药鱼精蛋白短缺背后:企业停产原因说法不一
发布时间:2022-06-09     

  5月10日,国家卫生计生委发布通告称,近期,多地反映硫酸鱼精蛋白注射液(以下简称“鱼精蛋白”)供应紧张、甚至断货的现象,是生产企业暂时停产所致,预计5月底前后即可向市场供货。3月10日,悦康集团董事长于伟仕谈到停产事件时说:2015年因检验标准差异,发生了效价检项疑似不合格事件,目前该品种已全面停产。

  5月10日,好乐跑狗国家卫生计生委发布通告称,近期,多地反映硫酸鱼精蛋白注射液(以下简称“鱼精蛋白”)供应紧张、甚至断货的现象,是生产企业暂时停产所致,预计5月底前后即可向市场供货。

  这个消息让很多医药界人士松了一口气,近段时间鱼精蛋白缺货的状况终于有了改观的迹象。不过,已经多次出现断货的这款廉价药,能否走出令人忧心的断货怪圈,人们仍然不得而知。

  在成都,鱼精蛋白的短缺已经影响了许多医院的手术安排。成都一家市级公立医院的一位心外科专家告诉中国青年报记者,过去一个月,他们医院的供货就不是很通畅了,从4月底开始影响到了正常的手术安排。

  “一般情况下我每周做8台手术,但是5月第一周我只做了4台手术,减少了一半的手术量。”这位心外科专家说,“我们医院一般情况下至少要有100~200支鱼精蛋白的储备,但现在只剩十多支了,都不够应对紧急抢救了。”

  而在规模更大的四川大学华西医院,药剂科副主任费小凡明显感觉到,医院鱼精蛋白的消耗量变大了。他分析,是因为其他医院缺货后,病人转到华西医院来做手术了。

  由于提前储备了一些药品,华西医院目前还没有出现断货的情况,但也不乐观。“如果厂家还不恢复生产,我们的存货不够坚持一个月。”目前,华西医院已经采取了一些措施对鱼精蛋白的使用做了限制,费小凡连说了3个“必须”:“必须用在必须进行心脏手术的病人上,用量上面必须严格控制。”

  另据媒体报道,广州、海口、昆明南京等地的一些大医院也出现了鱼精蛋白短缺或库存仅供维持暂时使用的情况。

  鱼精蛋白是开展心脏外科手术等必须备用的药品,用于治疗因注射肝素过量所引起的出血,且没有其他药品可替代。目前,在中国大陆仅有北京悦康药业集团凯悦制药有限公司(以下简称“凯悦制药”)和上海第一生化药业有限公司生产该药品。

  5月9日,记者电话联系了凯悦制药,公司销售部的工作人员告诉记者,他们已停止生产鱼精蛋白。记者问及停产原因,该名工作人员回答说,公司领导正在和国家食品药品监督管理局相关人士开会讨论此事,“给不了答复,我们也在等领导通知”。

  下午,记者以患者家属的身份实地探访了凯悦制药。一名负责流通的员工用电脑查询后表示:“我们库存有,也不多了。”据他了解,“北京这里就我们在生产,现在已经停产了”。

  在凯悦制药辗转了几个部门,记者在门外标有“招商办公室”的房间里找到了负责鱼精蛋白销售的马女士。记者以亲戚做心脏手术而医院缺货为由,提出购买鱼精蛋白注射液。马女士和办公室另一名工作人员商量后表示,要提供医院、病历、挂号单等资料,证明是用于手术而非其他用途,“常理上讲是不允许公司和个人买卖的,我们这边从来没有这样卖过”。

  马女士表示,药监局已经规定停产鱼精蛋白,并且库存也不能发往外省。被问及鱼精蛋白目前的售价,马女士说,之前的定价是一支13元,现在已经卖到四五十元了。

  5月10日,中国青年报记者致电北京市药监局,一位工作人员表示,该局是给凯悦制药下发了停产通知。但工作人员没有透露停产的理由。

  事实上,这已经不是鱼精蛋白的第一次缺货了。2011年9月,由于原生产企业鱼精蛋白注射液停产,产品出现短缺,很多心脏手术无法正常开展。

  在那次缺货事件中,北京市经信委会同市食药监局组织悦康集团利用原有生产批件进行生产,在较短时间内恢复了市场供应。

  作为在心脏外科手术中必不可少的救命药,究竟是什么原因导致企业停产鱼精蛋白?目前说法不一,陷入了“罗生门”,各方谈及较多的影响因素有3个:原料、标准和成本。

  鱼精蛋白是一种碱性蛋白质,主要在鱼类(如鲑鱼、鳟鱼、鲱鱼等)成熟精子细胞核中作为和DNA结合的核精蛋白存在。华西医院药剂科副主任费小凡说,取鱼类精子有季节性的因素,这一点限制了原料供应量。

  3月10日,悦康集团董事长于伟仕谈到停产事件时说:2015年因检验标准差异,发生了效价检项疑似不合格事件,目前该品种已全面停产。

  中国药科大学医药价格所所长常峰在向生产企业了解情况时,得到的反馈与于伟仕的说法相似。常峰说,企业告诉他,因为2015年版的中国药典,修改了鱼精蛋白的部分标准,比如旋光度检查项,导致原先合格的鱼精蛋白变成了不合格产品。

  不过,中国青年报记者今天致电国家药典委员会化药标准处时,一位负责人对标准修订导致药品不合格的说法持不同意见。

  这位负责人在比对了2005版、2010版和2015版的中国药典后说,旋光度检查项的标准在2010版的中国药典就有了,并不是2015版才出现的。至于悦康集团提到的效价检项疑似不合格,这位负责人表示,中国药典从2005版、2010版到2015版“从来就没有变过”。

  关于成本因素,针对2011年的鱼精蛋白停产事件,悦康集团董事长于伟仕曾说,2011年曾因鱼精蛋白定价过低,企业纷纷停产引发全国范围的临床断货。悦康集团立即恢复生产后,承担着亏本生产的压力供应至今。

  四川大学华西公共卫生学院教授陈丹镝分析认为,按照经济学的观点,企业没有生产积极性是因为价格给它带来的利润没有吸引力。

  多处消息显示,成本因素影响了企业的生产。北京市经信委发布的一则消息在谈到悦康集团时说:受价格倒挂原因影响,企业该产品累计亏损近6000万元。

  陈丹镝认为,企业作为理性经济人,希望产品提价是可以理解的,至于是不是合理,则另当别论。她说,政府要想办法让企业愿意生产这个产品,政策上要作一些调整,让企业有利可图。